泪点扩张器
泪点扩张器使用说明书
产品备案凭证编号：苏苏械备 苏苏械备20170820
产品技术要求编号：苏苏械备20170820
生产备案凭证号：苏苏药监械生产备20167005
一，主要结构、适用范围
适用范围： 用于眼科手术时扩张泪道口。本产品不得与内窥镜配套使用。
主要结构： 一头为圆锥状、圆锥头可有不同长度。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供。
二，产品型号规格
本产品依据外形结构： （短锥、中锥、长锥）（12～40）MM。
三、注意事项
1. 使用前必须对器械进行检查，以免存在损坏、锈蚀或功能失效，失效器械不应继续使用。
2. 医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理。
3. 请勿将器械浸入生理盐水中，以免引起锈蚀。
4. 首次使用前请去油后，再进行清洗消毒。
四、灭菌方法
以非无菌形式提供，在使用前需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌，灭菌方法推荐如下：
1温度115°C，蒸汽加压0.7Kgf/cm2，时间30min
2温度121°C，蒸汽加压1.0Kgf/cm2，时间20min
3温度126°C，蒸汽加压1.4Kgf/cm2，时间15min
五、生产日期、使用期限
生产日期：见包装标签。
使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为五年。
六、维护保养
- 手术结束后，应及时将器械上残留的血渍及残留的组织冲洗干净，烘干备用；
- 清洗烘干后的器械，应存放在专用的器械保管橱内。
七、贮存
包装后的器械应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀气体，通风良好，清洁的环境内。
迈创医疗科技（苏州）有限公司
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说明书编制日期：2017年08月01日