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子宫夹持钳使用说明书
子宫夹持钳使用说明书
产品备案凭证编号： 苏苏械备20170711号
产品技术要求编号： 苏苏械备20170711号
生产备案凭证号：苏苏药监械生产备20167005
一，主要结构、适用范围
适用范围： 用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。
主要结构： 由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供，不得与内窥镜配套使用。
二，产品型号规格
本产品依据外形结构： 直、弯、角弯、双弯（120～420）mm。
三、注意事项
1. 使用前必须对器械进行检查，以免存在损坏、锈蚀或功能失效，失效器械不应继续使用。
2. 医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理。
3. 请勿将器械浸入生理盐水中，以免引起锈蚀。
4. 首次使用前请去油后，再进行清洗消毒。
四、灭菌方法
以非无菌形式提供，在使用前需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌，灭菌方法推荐如下：
1温度115°C，蒸汽加压0.7Kgf/cm2，时间30min
2温度121°C，蒸汽加压1.0Kgf/cm2，时间20min
3温度126°C，蒸汽加压1.4Kgf/cm2，时间15min
五、生产日期、使用期限
生产日期：见包装标签。
使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为五年。
六、维护保养
- 手术结束后，应及时将器械上残留的血渍及残留的组织冲洗干净，烘干备用；
- 清洗烘干后的器械，应存放在专用的器械保管橱内。
七、贮存
包装后的器械应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀气体，通风良好，清洁的环境内。
迈创医疗科技（苏州）有限公司
生产、注册地址：苏州市吴江经济技术开发区长安路东侧
邮编：215132
电话：0512-6397233
传真：0512-6397233
E-mail：453487220@qq.com
说明书编制日期：2017年08月01日
剖腹产切口钳使用说明书
剖腹产切口钳使用说明书
产品备案凭证编号： 苏苏械备20170984号
产品技术要求编号： 苏苏械备20170984号
生产备案凭证号：苏苏药监械生产备20167005
一，主要结构、适用范围
适用范围： 用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。本产品不得与内窥镜配套使用。
主要结构： 由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供。
二，产品型号规格
本产品依据外形结构： (直、弯) （120～320）mm。
三、注意事项
1. 使用前必须对器械进行检查，以免存在损坏、锈蚀或功能失效，失效器械不应继续使用。
2. 医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理。
3. 请勿将器械浸入生理盐水中，以免引起锈蚀。
4. 首次使用前请去油后，再进行清洗消毒。
四、灭菌方法
以非无菌形式提供，在使用前需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌，灭菌方法推荐如下：
1温度115°C，蒸汽加压0.7Kgf/cm2，时间30min
2温度121°C，蒸汽加压1.0Kgf/cm2，时间20min
3温度126°C，蒸汽加压1.4Kgf/cm2，时间15min
五、生产日期、使用期限
生产日期：见包装标签。
使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为五年。
六、维护保养
- 手术结束后，应及时将器械上残留的血渍及残留的组织冲洗干净，烘干备用；
- 清洗烘干后的器械，应存放在专用的器械保管橱内。
七、贮存
包装后的器械应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀气体，通风良好，清洁的环境内。
迈创医疗科技（苏州）有限公司
生产、注册地址：苏州市吴江经济技术开发区长安路东侧
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电话：0512-6397233
传真：0512-6397233
E-mail：453487220@qq.com
说明书编制日期：2017年08月01日
持骨钳使用说明书
持骨钳使用说明书
产品备案凭证编号： 苏苏械备20160755
产品技术要求编号： 苏苏械备20160755
生产备案凭证号：苏苏药监械生产备20167005
一，主要结构、适用范围
适用范围： 用于骨科手术中夹持并固定骨骼。
主要结构： 由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
二，产品型号规格
本产品依据外形结构： 直形二齿、直形四齿、直形多齿、直形多齿、直形多齿带锁、直形多齿带锁（15～36）×（150～320）；弯形调节锁、直形、直形带锁（2～12）×（150～400）
三、注意事项
1. 使用前必须对器械进行检查，以免存在损坏、锈蚀或功能失效，失效器械不应继续使用。
2. 医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理。
3. 请勿将器械浸入生理盐水中，以免引起锈蚀。
4. 首次使用前请去油后，再进行清洗消毒。
四、灭菌方法
以非无菌形式提供，在使用前需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌，灭菌方法推荐如下：
1温度115°C，蒸汽加压0.7Kgf/cm2，时间30min
2温度121°C，蒸汽加压1.0Kgf/cm2，时间20min
3温度126°C，蒸汽加压1.4Kgf/cm2，时间15min
五、生产日期、使用期限
生产日期：见包装标签。
使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为五年。
六、维护保养
- 手术结束后，应及时将器械上残留的血渍及残留的组织冲洗干净，烘干备用；
- 清洗烘干后的器械，应存放在专用的器械保管橱内。
七、贮存
包装后的器械应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀气体，通风良好，清洁的环境内。
迈创医疗科技（苏州）有限公司
生产、注册地址：苏州市吴江经济技术开发区长安路东侧
邮编：215132
电话：0512-6397233
传真：0512-6397233
E-mail：453487220@qq.com
说明书编制日期：2017年08月01日
骨剪使用说明书
骨剪使用说明书
产品备案凭证编号： 苏苏械备20160772
产品技术要求编号： 苏苏械备20160772
生产备案凭证号：苏苏药监械生产备20167005
一，主要结构、适用范围
适用范围： 用于剪断骨、韧带或组织。
主要结构： 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
二，产品型号规格
本产品依据外形结构： 单关节 直、单关节 弯、单关节 柄弯、单关节 柄弯圆口（36～50）×（120～200）；单关节 弯头平口、单关节 胸骨（36～55）×（180～260）；单关节 肋骨、单关节 肋骨无钩、单关节 肋骨有钩左、单关节 肋骨有钩右（40～60）×（200～380）；双关节 棘突（90～110）×（200～320）；双关节 直尖、双关节 弯尖、双关节 直、双关节 弯、双关节 直圆口、双关节 弯圆口（55～135）×（150～360）。
三、注意事项
1. 使用前必须对器械进行检查，以免存在损坏、锈蚀或功能失效，失效器械不应继续使用。
2. 医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理。
3. 请勿将器械浸入生理盐水中，以免引起锈蚀。
4. 首次使用前请去油后，再进行清洗消毒。
四、灭菌方法
以非无菌形式提供，在使用前需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌，灭菌方法推荐如下：
1温度115°C，蒸汽加压0.7Kgf/cm2，时间30min
2温度121°C，蒸汽加压1.0Kgf/cm2，时间20min
3温度126°C，蒸汽加压1.4Kgf/cm2，时间15min
五、生产日期、使用期限
生产日期：见包装标签。
使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为五年。
六、维护保养
- 手术结束后，应及时将器械上残留的血渍及残留的组织冲洗干净，烘干备用；
- 清洗烘干后的器械，应存放在专用的器械保管橱内。
七、贮存
包装后的器械应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀气体，通风良好，清洁的环境内。
迈创医疗科技（苏州）有限公司
生产、注册地址：苏州市吴江经济技术开发区长安路东侧
邮编：215132
电话：0512-6397233
传真：0512-6397233
E-mail：453487220@qq.com
说明书编制日期：2017年08月01日
输卵管夹持钳使用说明书
输卵管夹持钳使用说明书
输卵管夹持钳使用说明书
产品备案凭证编号： 苏苏械备20171137号
产品技术要求编号： 苏苏械备20171137号
生产备案凭证号：苏苏药监械生产备20167005
一，主要结构、适用范围
适用范围： 用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械。本产品不得与内窥镜配套使用。
主要结构： 由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供。
二，产品型号规格
本产品依据外形结构： (直、弯、凹凸齿、直有齿、弯有齿) （120～250）mm。
三、注意事项
1. 使用前必须对器械进行检查，以免存在损坏、锈蚀或功能失效，失效器械不应继续使用。
2. 医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理。
3. 请勿将器械浸入生理盐水中，以免引起锈蚀。
4. 首次使用前请去油后，再进行清洗消毒。
四、灭菌方法
以非无菌形式提供，在使用前需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌，灭菌方法推荐如下：
1温度115°C，蒸汽加压0.7Kgf/cm2，时间30min
2温度121°C，蒸汽加压1.0Kgf/cm2，时间20min
3温度126°C，蒸汽加压1.4Kgf/cm2，时间15min
五、生产日期、使用期限
生产日期：见包装标签。
使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为五年。
六、维护保养
- 手术结束后，应及时将器械上残留的血渍及残留的组织冲洗干净，烘干备用；
- 清洗烘干后的器械，应存放在专用的器械保管橱内。
七、贮存
包装后的器械应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀气体，通风良好，清洁的环境内。
迈创医疗科技（苏州）有限公司
生产、注册地址：苏州市吴江经济技术开发区长安路东侧
邮编：215132
电话：0512-6397233
传真：0512-6397233
E-mail：453487220@qq.com
说明书编制日期：2017年08月01日
夹持钳使用说明书
夹持钳使用说明书
产品备案凭证编号： 苏苏械备20170707号
产品技术要求编号： 苏苏械备20170707号
生产备案凭证号：苏苏药监械生产备20167005
一，主要结构、适用范围
适用范围： 用于夹持缝合针、金属夹等器械。
主要结构： 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。本产品以非无菌形式提供，不得与内窥镜配套使用。
二，产品型号规格
本产品依据外形结构： 圆头、长圆头（80～320）mm
三、注意事项
1. 使用前必须对器械进行检查，以免存在损坏、锈蚀或功能失效，失效器械不应继续使用。
2. 医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理。
3. 请勿将器械浸入生理盐水中，以免引起锈蚀。
4. 首次使用前请去油后，再进行清洗消毒。
四、灭菌方法
以非无菌形式提供，在使用前需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌，灭菌方法推荐如下：
1温度115°C，蒸汽加压0.7Kgf/cm2，时间30min
2温度121°C，蒸汽加压1.0Kgf/cm2，时间20min
3温度126°C，蒸汽加压1.4Kgf/cm2，时间15min
五、生产日期、使用期限
生产日期：见包装标签。
使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为五年。
六、维护保养
- 手术结束后，应及时将器械上残留的血渍及残留的组织冲洗干净，烘干备用；
- 清洗烘干后的器械，应存放在专用的器械保管橱内。
七、贮存
包装后的器械应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀气体，通风良好，清洁的环境内。
迈创医疗科技（苏州）有限公司
压肠板使用说明书
压肠板使用说明书
压肠板使用说明书
产品备案凭证编号：苏苏械备 苏苏械备20170108号
产品技术要求编号： 苏苏械备20170108号
生产备案凭证号：苏苏药监械生产备20167005
一，主要结构、适用范围
适用范围： 用于腹部外科手术时压肠。
主要结构： 双头椭圆形薄片式板或柄状板。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供。
二，产品型号规格
本产品依据外形结构： 直型、弯型（100～500）。
三、注意事项
1. 使用前必须对器械进行检查，以免存在损坏、锈蚀或功能失效，失效器械不应继续使用。
2. 医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理。
3. 请勿将器械浸入生理盐水中，以免引起锈蚀。
4. 首次使用前请去油后，再进行清洗消毒。
四、灭菌方法
以非无菌形式提供，在使用前需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌，灭菌方法推荐如下：
1温度115°C，蒸汽加压0.7Kgf/cm2，时间30min
2温度121°C，蒸汽加压1.0Kgf/cm2，时间20min
3温度126°C，蒸汽加压1.4Kgf/cm2，时间15min
五、生产日期、使用期限
生产日期：见包装标签。
使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为五年。
六、维护保养
- 手术结束后，应及时将器械上残留的血渍及残留的组织冲洗干净，烘干备用；
- 清洗烘干后的器械，应存放在专用的器械保管橱内。
七、贮存
包装后的器械应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀气体，通风良好，清洁的环境内。
迈创医疗科技（苏州）有限公司
生产、注册地址：苏州市吴江经济技术开发区长安路东侧
邮编：215132
电话：0512-6397233
传真：0512-6397233
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说明书编制日期：2017年08月01日
扩肛器说明书
扩肛器使用说明书
产品备案凭证编号：苏苏械备 20249009
产品技术要求编号：苏苏械备20249009
生产备案凭证号：苏苏药监械生产备20209001号
- 主要结构、适用范围
适用范围：用于扩张组织
由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
- 产品型号规格
扩肛器根据其外形可分为：直型、弯型。
三、注意事项
1. 使用前必须对器械进行检查，以免存在损坏、锈蚀或功能失效，失效器械不应继续使用。
2. 医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理。
3. 请勿将器械浸入生理盐水中，以免引起锈蚀。
4. 首次使用前请去油后，再进行清洗消毒。
四、灭菌方法
以非无菌形式提供，使用前后可用75%酒精消毒。在手术中使用需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌，灭菌方法推荐如下：
1温度115°C，蒸汽加压0.7Kgf/cm2，时间30min
2温度121°C，蒸汽加压1.0Kgf/cm2，时间20min
3温度126°C，蒸汽加压1.4Kgf/cm2，时间15min
五、生产日期、使用期限
生产日期：见包装标签。
使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为五年。
六、维护保养
- 手术结束后，应及时将器械上残留的血渍及残留的组织冲洗干净，烘干备用；
- 清洗烘干后的器械，应存放在专用的器械保管橱内。
七、贮存
包装后的器械应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀气体，通风良好，清洁的环境内。
苏州市倍若微医疗器械有限公司
生产、注册地址：苏州市相城区黄桥街道大庄村旺盛路（美能五金镀饰有限公司内3楼）
邮编：215132
电话：13862425286
传真：0512-66672868
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说明书编制日期：2023年08月01日
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